T/ZSGTS 372-2023 香山之品 土茯苓




本文件規(guī)定了香山之品土茯苓的要求、試驗方法。
本文件適用于土茯苓
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土茯苓檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 22:20:49 - 更新時間:2025年04月15日 22:22

土茯苓檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點 擊 解 答??

一、基礎鑒別檢測

  1. 性狀鑒別

    • 檢測目的:確認藥材真?zhèn)渭凹庸べ|量
    • 方法:觀察根莖形態(tài)(扁圓柱形,具結節(jié)狀突起)、表面顏色(黃棕色至棕褐色)、斷面特征(類白色至淡紅棕色,粉性質地)
    • 標準:長度≤5cm,直徑2-5cm,無霉變、蟲蛀
  2. 顯微鑒別

    • 檢測目的:通過細胞結構鑒定種屬
    • 方法:制作橫切片顯微觀察,檢查淀粉粒(單粒類圓形,直徑約10μm)、草酸鈣針晶束(長50-150μm)及導管類型(多為梯紋導管)

二、理化及成分分析

  1. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 檢測目的:驗證特征性成分落新婦苷(Astilbin)的存在
    • 方法:以硅膠G板展開,展開劑為甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1),紫外365nm下顯藍色熒光斑點
  2. 有效成分含量測定

    • 檢測指標:落新婦苷(≥0.45%)及黃酮類化合物
    • 方法:液相色譜法(HPLC)
      • 色譜條件:C18色譜柱,流動相乙腈-0.1%磷酸(20:80),檢測波長291nm
    • 意義:直接關聯(lián)抗炎、免疫調節(jié)等藥效

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素檢測

    • 檢測項目:鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)
  2. 農(nóng)藥殘留檢測

    • 指標:有機氯類(六六六、DDT)、擬除蟲菊酯類
    • 方法:氣相色譜-質譜聯(lián)用(GC-MS),參照《中國藥典》2341農(nóng)藥殘留量測定法
  3. 二氧化硫殘留檢測

    • 標準:≤150mg/kg(硫磺熏蒸工藝控制)
    • 方法:蒸餾-碘滴定法

四、常規(guī)質控項目

  1. 水分測定

    • 標準:≤15.0%(烘干法測定)
    • 意義:防止霉變及有效成分水解
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤5.0%
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%
    • 方法:550℃馬弗爐灼燒法
  3. 浸出物測定

    • 方法:熱浸法(水或乙醇為溶劑)
    • 標準:水溶性浸出物≥15.0%,醇溶性浸出物≥10.0%

五、特殊檢測(視需求增加)

  1. DNA分子鑒定

    • 應用場景:鑒別易混淆種(如菝葜屬近緣種)
    • 技術:ITS序列條形碼分析
  2. 真菌毒素檢測

    • 檢測項:黃曲霉毒素B1(≤5μg/kg)、赭曲霉毒素A
    • 方法:免疫親和柱凈化-熒光檢測法

檢測流程優(yōu)化建議

  • 樣品前處理:粉碎過四號篩(250μm)確保均一性
  • 設備選擇:采用HPLC-MS聯(lián)用技術提升多組分分析效率
  • 數(shù)據(jù)驗證:通過加標回收實驗(回收率需達80-120%)確保準確性

結語

土茯苓的全面質量檢測需整合傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術,把控有效成分含量及重金屬/農(nóng)殘風險。生產(chǎn)企業(yè)應建立從原料采購到成品放行的全流程質控體系,而檢測機構需定期參加能力驗證,確保檢測結果符合《中國藥典》(2020年版)及ISO 17025標準要求。通過科學檢測手段,可有效保障土茯苓的臨床療效與用藥安全性。


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