DB45/T 1729-2018 山豆根種子檢驗(yàn)規(guī)程





Rules for the inspection of bean root seeds






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山豆根檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 21:49:04 - 更新時間:2025年04月15日 21:50

山豆根檢測項(xiàng)目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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山豆根檢測項(xiàng)目詳解

一、性狀鑒別

  1. 外觀特征
    • 根呈長圓柱形,表面棕褐色至灰棕色,具縱向皺紋及橫向皮孔。
    • 根莖結(jié)節(jié)狀,頂端殘留莖基。
    • 質(zhì)地堅硬,斷面皮部淺棕色,木部淡黃色。
  2. 氣味
    • 氣微,味極苦(苦味是重要鑒別點(diǎn))。

意義:初步判斷藥材真?zhèn)?,排除混淆品(如北豆根)?/p>

二、顯微鑒別

  1. 橫切面顯微特征
    • 木栓層細(xì)胞排列整齊,皮層狹窄。
    • 韌皮部散在纖維束,形成層成環(huán)。
    • 木質(zhì)部導(dǎo)管放射狀排列,髓部可見草酸鈣方晶。
  2. 粉末顯微特征
    • 纖維成束,壁厚;導(dǎo)管多為具緣紋孔;淀粉粒單粒類圓形。

意義:通過細(xì)胞結(jié)構(gòu)特征確認(rèn)藥材基源。

三、薄層色譜(TLC)檢測

  1. 檢測目標(biāo)
    • 苦參堿(Matrine)、氧化苦參堿(Oxymatrine)等生物堿類成分。
  2. 方法
    • 以硅膠G板為固定相,氯仿-甲醇-濃氨試液(8:2:0.2)為展開劑。
    • 顯色劑為改良碘化鉍鉀溶液,顯橙紅色斑點(diǎn)。
  3. 標(biāo)準(zhǔn)
    • 供試品色譜中應(yīng)檢出與對照品一致的斑點(diǎn)。

意義:快速鑒別特征性成分,避免摻假。

四、液相色譜(HPLC)含量測定

  1. 檢測成分
    • 苦參堿和氧化苦參堿(主要活性成分)。
  2. 色譜條件
    • 色譜柱:C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm)。
    • 流動相:乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脫)。
    • 檢測波長:220 nm。
  3. 標(biāo)準(zhǔn)要求
    • 《中國藥典》規(guī)定:按干燥品計,含苦參堿和氧化苦參堿總量不得少于1.0%。

意義:量化有效成分,確保療效。

五、重金屬及有害元素檢測

  1. 檢測項(xiàng)目
    • 鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
  2. 方法
    • 原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
  3. 限量標(biāo)準(zhǔn)
    • 參照《中國藥典》2020年版:鉛≤5.0 mg/kg,鎘≤1.0 mg/kg,砷≤2.0 mg/kg,汞≤0.2 mg/kg。

意義:控制外源性污染,保障用藥安全。

六、農(nóng)藥殘留檢測

  1. 檢測項(xiàng)目
    • 有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等常用農(nóng)藥。
  2. 方法
    • 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
  3. 標(biāo)準(zhǔn)
    • 符合《中國藥典》及GB 2763-2021《食品安全標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)限量。

意義:防止種植過程中農(nóng)藥污染。

七、微生物限度檢查

  1. 檢測項(xiàng)目
    • 需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌、沙門氏菌等致病菌。
  2. 方法
    • 平皿法或薄膜過濾法。
  3. 標(biāo)準(zhǔn)
    • 非無菌制劑需符合藥典微生物限度要求。

意義:防止藥材霉變及微生物污染。

八、DNA條形碼鑒定

  1. 檢測目標(biāo)
    • ITS2或psbA-trnH基因序列。
  2. 方法
    • PCR擴(kuò)增后測序,與數(shù)據(jù)庫(如GenBank)比對。 意義:分子水平確認(rèn)物種,防止近緣種混淆。

九、毒性成分檢測

  1. 檢測項(xiàng)目
    • 苦參堿類生物堿的限量控制(過量可能導(dǎo)致神經(jīng)毒性)。
  2. 方法
    • HPLC或LC-MS定量分析。

十、總結(jié)

山豆根的檢測需綜合傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),把控生物堿含量、重金屬、農(nóng)殘及微生物等關(guān)鍵指標(biāo)。通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測流程,可確保藥材質(zhì)量符合《中國藥典》及標(biāo)準(zhǔn),為臨床安全用藥提供保障。

以上內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際檢測需求進(jìn)一步調(diào)整或補(bǔ)充特定項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)參數(shù)。


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