GOST 16524-1970 山茱萸




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山茱萸檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 21:31:19 - 更新時(shí)間:2025年04月15日 21:32

山茱萸檢測項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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山茱萸檢測項(xiàng)目詳解

一、外觀與性狀檢測

  1. 形態(tài)特征

    • 檢測標(biāo)準(zhǔn):果肉呈不規(guī)則片狀,表面皺縮,長1-1.5cm,寬0.5-1cm(《中國藥典》2020年版)。
    • 顏色:紫紅色至棕紅色,無霉變、蟲蛀。
    • 氣味:微香,味酸澀。
  2. 雜質(zhì)含量

    • 非藥用部分(如果核、枝葉)不得超過3%。

二、理化指標(biāo)檢測

  1. 水分

    • 方法:烘干法(105℃恒重)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):≤16%(防止霉變,確保穩(wěn)定性)。
  2. 總灰分

    • 檢測方法:高溫灼燒法(550℃)。
    • 限量:≤6.0%(反映無機(jī)雜質(zhì)含量)。
  3. 酸不溶性灰分

    • 標(biāo)準(zhǔn):≤0.8%(評(píng)估泥沙等不可溶雜質(zhì))。
  4. 浸出物

    • 水溶性浸出物:≥50%(反映有效成分溶出度)。
    • 醇溶性浸出物:≥40%(使用70%乙醇提?。?/li>

三、有效成分含量測定

  1. 馬錢苷(Loganin)

    • 方法:HPLC(液相色譜法)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):干燥品中含量≥0.60%(《中國藥典》2020年版)。
  2. 莫諾苷(Morroniside)

    • 檢測:HPLC或UPLC。
    • 參考值:常與馬錢苷聯(lián)合測定,總含量需達(dá)標(biāo)。
  3. 熊果酸(Ursolic Acid)

    • 作用:抗炎、抗氧化活性成分。
    • 限量:部分標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.2%。

四、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 標(biāo)準(zhǔn)(ppm):鉛≤5.0,鎘≤1.0,砷≤2.0,汞≤0.2(《中國藥典》通則2321)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等50余種農(nóng)殘檢測,采用GC-MS/LC-MS聯(lián)用技術(shù)。
    • 限量:參照《中國藥典》通則2341,如六六六(BHC)≤0.1mg/kg。
  3. 二氧化硫殘留

    • 方法:蒸餾-碘滴定法。
    • 標(biāo)準(zhǔn):≤150mg/kg(防止過度硫熏)。

五、微生物限度

  1. 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g
  2. 霉菌和酵母菌:≤10³ CFU/g
  3. 致病菌:沙門菌、大腸埃希菌等不得檢出(《中國藥典》通則1105-1108)。

六、其他專項(xiàng)檢測

  • 黃曲霉毒素:B1≤5μg/kg,總量≤10μg/kg(HPLC-FLD法)。
  • 真?zhèn)舞b別:DNA條形碼技術(shù)(ITS序列)區(qū)分山茱萸與混淆品種。

檢測意義與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

檢測項(xiàng)目依據(jù)《中國藥典》、ISO標(biāo)準(zhǔn)及出口目標(biāo)國法規(guī)(如美國USP、歐盟EP),確保藥材“安全、有效、質(zhì)量可控”。企業(yè)需結(jié)合用途(制藥、保健品)調(diào)整檢測范圍,并定期驗(yàn)證檢測方法的準(zhǔn)確性。

通過系統(tǒng)化檢測,可有效控制山茱萸的藥用價(jià)值,規(guī)避因質(zhì)量問題導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)與健康風(fēng)險(xiǎn)。


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