血清中尿酸、尿素測定能力驗證

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血清中尿酸、尿素測定能力驗證的重要性

血清中尿酸和尿素的測定是臨床實驗室中基礎(chǔ)且至關(guān)重要的檢測項目之一，廣泛應(yīng)用于腎功能評估、痛風(fēng)診斷以及代謝紊亂相關(guān)疾病的篩查與監(jiān)測。尿酸作為嘌呤代謝的終產(chǎn)物，其水平升高與高尿酸血癥、痛風(fēng)及心血管疾病風(fēng)險密切相關(guān)；而尿素則是蛋白質(zhì)代謝的主要終末產(chǎn)物，其濃度異常往往反映腎臟排泄功能的障礙，如急慢性腎衰竭等。因此，確保這兩項生化指標(biāo)檢測的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性，對臨床診斷、治療決策及患者健康管理具有不可忽視的意義。能力驗證（Proficiency Testing, PT）作為一種外部質(zhì)量評估手段，通過系統(tǒng)性地比對不同實驗室的檢測結(jié)果，能夠有效發(fā)現(xiàn)和糾正檢測過程中的偏差，提升整體檢測質(zhì)量，從而為臨床提供更可靠的診斷依據(jù)。

檢測項目

本次能力驗證的核心檢測項目包括血清中的尿酸（Uric Acid）和尿素（Urea）兩項指標(biāo)。尿酸檢測主要用于評估嘌呤代謝狀態(tài)及腎功能，其異常水平可能與痛風(fēng)、腎病或某些惡性腫瘤相關(guān)；尿素檢測則反映腎臟的濾過和排泄功能，是評估腎小球濾過率（GFR）和診斷氮質(zhì)血癥的重要參數(shù)。這兩項指標(biāo)常作為常規(guī)生化組合（如腎功能套餐）的一部分，在臨床實驗室中高頻次檢測，因此其準(zhǔn)確性和一致性對于跨機構(gòu)、跨平臺的結(jié)果比對至關(guān)重要。

檢測儀器

能力驗證中涉及的檢測儀器主要包括全自動生化分析儀，常見品牌如羅氏（Roche）的Cobas系列、貝克曼庫爾特（Beckman Coulter）的AU系列、西門子（Siemens）的ADVIA系列以及日立（Hitachi）的LABOSPECT系列等。這些儀器多采用酶法檢測原理：尿酸測定通常使用尿酸酶-過氧化物酶法，而尿素測定則常用脲酶-谷氨酸脫氫酶法。儀器的校準(zhǔn)、維護(hù)狀態(tài)以及試劑批次的穩(wěn)定性均可能影響結(jié)果，因此能力驗證要求參與實驗室使用日常工作中的相同儀器與試劑，以真實反映其常規(guī)檢測水平。

檢測方法

尿酸和尿素的檢測均以酶法為主，具有高特異性和靈敏度。尿酸的測定多采用尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法：血清樣本中的尿酸在尿酸酶催化下氧化生成尿囊素和過氧化氫，后者在過氧化物酶作用下與色原底物（如4-氨基安替比林和酚）反應(yīng)生成醌亞胺化合物，通過比色法測定吸光度值，從而計算尿酸濃度。尿素的測定則常用脲酶-谷氨酸脫氫酶法：尿素經(jīng)脲酶水解生成氨和二氧化碳，氨在谷氨酸脫氫酶（GLDH）及還原型輔酶Ⅰ（NADH）參與下轉(zhuǎn)化為谷氨酸，同時NADH的氧化速率與尿素濃度成正比，可通過紫外吸光度變化進(jìn)行定量。能力驗證中需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（SOP），包括樣本預(yù)處理、反應(yīng)溫度控制及質(zhì)量控制品的使用，以確保結(jié)果的重復(fù)性與準(zhǔn)確性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

能力驗證的評估依據(jù)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)與指南，主要包括臨床化學(xué)與實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（IFCC）的推薦方法、美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（CLSI）的相關(guān)文件（如EP09、EP15等），以及中國衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》和《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO 15189）。針對尿酸和尿素測定，能力驗證通常采用Z比分?jǐn)?shù)（Z-score）或偏差百分比（％偏差）進(jìn)行結(jié)果評價：Z-score在±2以內(nèi)視為滿意，±2至±3之間為警告信號，超出±3則判定為不合格。同時，參與實驗室需定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控（IQC）和室間質(zhì)評（EQA），確保檢測系統(tǒng)持續(xù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從而提高臨床結(jié)果的可靠性與可比性。