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手術(shù)臺檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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GB 7000的本部分規(guī)定了在診所內(nèi)科進行內(nèi)科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復(fù)大樓內(nèi)進行醫(yī)療護理用的燈具的安全要求,燈具以鎢絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源,電源電壓不超過1000V。本部分不適用于在GB 9706.1和IEC 60601-2-41中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設(shè)備。本部分不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術(shù)臺用的燈具。
本標準規(guī)定了船舶艙室設(shè)備的術(shù)語及定義。本標準適用于船舶的研究、設(shè)計、制造、教學(xué)、管理和其他可應(yīng)用的領(lǐng)域。
1.1本標準規(guī)定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學(xué)性能所用儀器的要求。1.2本標準提出了人工心臟瓣膜體內(nèi)臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結(jié)果報告要求。這些要求并不意味著構(gòu)成一個完整的試驗程序。1.3本標準也規(guī)定了對人工心臟瓣膜包裝和標簽的要求。1.4本標準不適用于全部人體組織和部分人體組織制成的人工心臟瓣膜。
本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場所內(nèi)的電氣裝置,用以確保患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。這些要求主要針對醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務(wù)所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫(yī)務(wù)室。
本標準規(guī)定了專用汽車和專用掛車的術(shù)語、代號和編制方法。本標準適用于在公路、城市道路和非公路上運行的專用汽車和專用掛車。
本標準規(guī)定了中國SPF豬所控制的疾病種類、病原和病原的監(jiān)測方法。本標準適用于供動物實驗、生物制劑及生命科學(xué)研究用豬以及養(yǎng)豬場的病原控制和監(jiān)測。
本標準規(guī)定了實驗動物機構(gòu)的設(shè)施、管理和運行在質(zhì)量、安全、動物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達到的基本要求。本標準所提及的實驗動物包括各種來源的用于實驗的動物。本標準適用于所有從事實驗動物生產(chǎn)繁育和從事動物實驗的機構(gòu)。
本標準規(guī)定了醫(yī)院地震緊急處置的基本規(guī)定及緊急處置準備、震時緊急處置、震后緊急疏散、震后緊急救援等方面的方法和要求。本標準適用于醫(yī)院地震緊急處置工作,其他醫(yī)療機構(gòu)也可參照使用。
本規(guī)范適用于電壓等級為35kV及以下建筑電氣安裝工程的施工質(zhì)量驗收。
本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴建的潔凈手術(shù)部工程的設(shè)計、施工和驗收。
本規(guī)范適用于工業(yè)與民用建筑物、構(gòu)筑物中電氣照明裝置安裝工程的施工與工程交接驗收。
本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的綜合醫(yī)院的建筑設(shè)計。
YY/T 0506的本部分規(guī)定了病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的專用要求。本部分適用于對凈化程度要求較高、需要病人全身覆蓋的手術(shù)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服。
增補:本專用標準規(guī)定了2.12.101定義的手術(shù)臺的安全要求。無論這種手術(shù)臺是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術(shù)臺的臺面相對于手術(shù)臺底部(或基座)的傳動。本專用標準不適用于:--患者牙科椅;--檢查椅和沙發(fā);--診斷和治療設(shè)備的患者支撐系統(tǒng);--手術(shù)臺加熱毯;--患者轉(zhuǎn)移設(shè)備;--輸送臺和床;--病床;--野外手術(shù)臺。
本標準規(guī)定了電動手術(shù)臺(以下簡稱手術(shù)臺)產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于電動手術(shù)臺,該產(chǎn)品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、泌尿科等旅行一般手術(shù)用。
本文件規(guī)定了電動手術(shù)臺的性能要求和試驗方法。本文件適用于電動手術(shù)臺。
本標準規(guī)定了制造商分析、確定、設(shè)計、驗證和確認可用性的過程,因為這關(guān)系到醫(yī)療器械的安全??捎眯怨こ踢^程用于評定和降低由正確使用和使用錯誤等正常使用相關(guān)的可用性問題引起的風(fēng)險。能用于識別但不用于評定或降低與非正常使用有關(guān)的風(fēng)險。如果已經(jīng)符合本標準中詳細規(guī)定的可用性工程過程,并滿足在可用性確認計劃中形成文件的可接受準則(見5.9),則假定ISO 14971中規(guī)定的與醫(yī)療器械可用性有關(guān)的剩余風(fēng)險是可接受的,除非有相反的客觀證據(jù)(見4.1.2)。本標準不適用于與醫(yī)療器械使用有關(guān)的臨床決策。
替換:本文件規(guī)定了手術(shù)臺的安全要求。無論這種手術(shù)臺是否具有電氣部件,包括傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術(shù)臺的臺面相對于手術(shù)臺底部(或基座)的傳動。本文件不適用于:——患者牙科椅;——檢查椅和沙發(fā);——診斷和治療設(shè)備的患者支撐系統(tǒng)(參見GB 9706.243);——手術(shù)臺加熱毯(參見YY 9706.235);——患者轉(zhuǎn)移設(shè)備;——輸送臺和床;——醫(yī)療床(參見YY 9706.252);——野外手術(shù)臺。如果手術(shù)臺會和診斷/治療設(shè)備組合使用,診斷和/或治療設(shè)備的相關(guān)專用標準要求是適用的。
本標準規(guī)定了羊胚胎移植技術(shù)規(guī)程。本標準適用于羊胚胎生產(chǎn)和移植技術(shù)操作。
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