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多功能監(jiān)護儀檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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本專用標準規(guī)定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求,本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經(jīng)皮起搏器、分開單立的心臟監(jiān)護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監(jiān)護電極的心臟監(jiān)護儀不在本標準適用范圍內(nèi),除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。
本標準規(guī)定了專用汽車和專用掛車的術語、代號和編制方法。本標準適用于在公路、城市道路和非公路上運行的專用汽車和專用掛車。
引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求,該設備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設備,包括脈搏血氧監(jiān)護儀,血氧探頭和探頭電纜延長線等。 脈搏血氧儀設備的應用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機構和家庭中估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。 本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標準不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設備。 本標準不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO<下標 2>數(shù)值的遙測或主(從)設備。 本標準的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預期優(yōu)先于相應的通用要求。
本標準規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)的分類與代碼。 本標準適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學、科學研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務等使用。
本規(guī)范適用于新建、擴建和改建醫(yī)療建筑的電氣設計
本部分規(guī)定了個人健康管理系統(tǒng)通用屬性,以及智能終端支持個人健康管理的命名/術語要求、協(xié)議棧要求、底層傳輸技術要求、數(shù)據(jù)交換協(xié)議要求、設備功能要求、廣域網(wǎng)協(xié)議要求等。本部分適用于智能終端支持個人健康管理時的通信接口,健康記錄網(wǎng)(HRN)設備也可參考使用。
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this guide describes the landscape of transport-independent applications and information profiles for personal telehealth devices. These profiles define data exchange, data representation, and terminology for communication between personal health devices and compute engines (e. g., health appliances, set top boxes, cell phones, and personal computers). The guide provides a definition of personal telehealth devices as devices used for life activity, wellness monitoring, and/or health monitoring in domestic home, communal home, and/or mobile applications as well as professional medical usage. Use cases relevant to these scenarios and environments are also presented.
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