醫(yī)療器械產品檢測

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GB/T 157-2001產品幾何量技術規(guī)范(GPS)圓錐的錐度與錐角系列

本標準規(guī)定了機械工程一般用途圓錐的錐度與錐角系列。 本標準僅適用于光滑圓錐，不適用于錐螺紋、傘齒輪等。 圓錐表面尺寸和公差的注法見GB/T 15754。

GB/T 341-2008鋼絲分類及術語

本標準規(guī)定了鋼絲的分類方法及鋼絲生產和使用中有關的術語。本標準適用于制定鋼絲及相關領域的標準化文件和技術文件，用于規(guī)范鋼絲生產和使用過程中的分類和術語。

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%（魯爾）外圓錐接頭（外接頭）和6%（魯爾）內圓錐接頭（內接頭）。

GB 2024-2016針灸針

本標準規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 3053-1993血壓計和血壓表

本標準規(guī)定了血壓計、血壓表的產品分類、技術要求、試驗方法、驗收規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存等要求。 本標準適用于汞柱式血壓計和機械彈性元件式血壓表；不適用于電子血壓計。該產品供測量人體血壓用。

GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規(guī)定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 6113.105-2018無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規(guī)范 第1-5部分:無線電騷擾和抗擾度測量設備 5 MHz~18 GHz天線校準場地和參考試驗場地

GB/T 6113的本部分規(guī)定了依據GB/T 6113.106-2018在5 MHz~18 GHz頻率范圍進行天線校準的校準場地要求，也規(guī)定了依據GB/T 6113.104—2016在30 MHz~1 GHz頻率范圍進行符合性試驗場地(COMTS)確認的參考試驗場地(REFTS)要求。CISPR 16-1-1和GB/T 6113.104-2016給出了測量設備的規(guī)范，CISPR 16-4給出了有關不確定度的更詳盡的信息和背景資料，這有助于對天線校準及場地確認過程中的測量不確定度進行評估。

GB/T 6113.106-2018無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規(guī)范 第1-6部分:無線電騷擾和抗擾度測量設備 EMC天線校準

GB/T 6113的本部分給出了確定天線系數(AF)時的天線校準程序和相關信息，適用于輻射騷擾測量天線。AF受周圍環(huán)境和其相對于發(fā)射源所在空間位置的影響。本部分所關注的天線校準旨在提供天線視軸方向上的自由空間AF，適用于9 kHz~18 GHz頻率范圍，包括的天線類型有：單極天線、環(huán)天線、偶極子天線、雙錐天線、對數周期偶極子陣列(LPDA)天線、復合天線和喇叭天線。本部分還可作為每一種校準方法、校準布置和校準用測量設備的測量不確定度評估的指南。

GB/T 6565-2015職業(yè)分類與代碼

本標準規(guī)定了我國職業(yè)的分類結構、類別、代碼及說明。本標準適用于按職業(yè)分類的各種普查、調查統(tǒng)計及行政管理和國內外信息交流等。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求.自動控制型

本標準規(guī)定了大型蒸汽滅菌器技術要求——自動控制型的術語和定義、型式與基本參數、要求和試驗方法。本標準適用于可以裝載一個或者多個滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產品及其附件的滅菌。 按本標準設計和生產的滅菌器應考慮產品壽命周期中的環(huán)境因素的影響。環(huán)境因素參見附錄 A 。 本標準未規(guī)定用于控制滅菌器制造生產的各個階段的質量保證體系的要求。 本標準不適用于手動控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB 9706.20-2000醫(yī)用電氣設備 第2部分;診斷和治療激光設備安全專用要求

本專用標準適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產品的醫(yī)用激光設備，以下簡稱激光設備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產品的醫(yī)用激光設備，應符合GB 9706.l和GB 7247。

GB/T 10010-2009醫(yī)用軟聚氯乙烯管材

本標準規(guī)定了醫(yī)用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料，在醫(yī)療相關領域內，用于輸送流動介質氣體、液體(如血液、藥液、營養(yǎng)液、排泄物液體等)，邵氏(A)硬度在40~90范圍內的聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標準規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類與結構、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫(yī)療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復。

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

本標準規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標準規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標準的范圍之內。

GB 11239.1-2005手術顯微鏡 第1部分;要求和試驗方法

GB 11239的本部分規(guī)定了手術顯微鏡（它不含如照相機這樣的附件）的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸及貯存等要求。 本部分適用于在顯微手術和診斷治療時用于觀察的手術顯微鏡。 本部分不適用于眼科手術用手術顯微鏡光輻射傷害的專用要求。

GB/T 11417.1-2012眼科光學.接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范

GB/T 11417.1規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學、光學特性及生產和使用的術語。 本部分給出了一個術語的詞匯表,以及部分與特定術語相關的通行符號和縮寫。 本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標識規(guī)范。

GB 11417.2-2012眼科光學.接觸鏡.第2部分：硬性接觸鏡

GB 11417的本部分規(guī)定了硬性接觸鏡(以下簡稱:接觸鏡)適用范圍、術語和定義、要求、試驗方法、抽樣和檢驗規(guī)則、標簽、標志和隨附資料的要求。 本部分適用于硬性角膜及鞏膜接觸鏡。

GB/T 11417.4-2012眼科光學.接觸鏡.第4部分：試驗用標準鹽溶液

GB/T 11417.4給出了接觸鏡試驗時使用的一種標準鹽溶液的規(guī)范。本部分適用于標準鹽溶液，該鹽溶液可作為接觸鏡或接觸鏡材料測試前的平衡溶液，也可作為某些項目測試過程的浸泡液。

GB/T 11417.5-2012眼科光學.接觸鏡.第5部分:光學性能試驗方法

GB/T 11417.5規(guī)定了接觸鏡光學性能的測試方法。本部分適用于成品接觸鏡。