一次性使用注射針檢測(cè)

一次性使用注射針檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

點(diǎn) 擊 解 答??

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本部分適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%（魯爾）外圓錐接頭（外接頭）和6%（魯爾）內(nèi)圓錐接頭（內(nèi)接頭）。

GB 2024-2016針灸針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用重力輸液式輸液器的標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡(jiǎn)稱注射針）的要求。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 16432-2016康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊制作或一般可得到的康復(fù)輔助器具的分類。本分類包括那些需要他人幫助操作的康復(fù)輔助器具。下列術(shù)語不在本標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)：——康復(fù)輔助器具的安裝所用的術(shù)語；——由本標(biāo)準(zhǔn)分類中的單個(gè)康復(fù)輔助器具組合的解決辦法；——藥品；——專用于保健的康復(fù)輔助器具和設(shè)備；——非技術(shù)解決辦法，比如他人輔助、導(dǎo)盲犬、唇讀法；——植入器；——財(cái)政支持。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應(yīng)的重力輸液式輸液器、壓力輸液設(shè)備用輸液器或輸血器相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)適為輸液針?biāo)貌牧系男阅芗捌滟|(zhì)量規(guī)范提供了指南。

GB/T 19381-2015丁基橡膠藥用瓶塞物理性能要求與測(cè)試

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與藥瓶配套用的丁基橡膠藥用瓶塞受到注射針或輸液穿刺器穿刺時(shí)的物理性能指標(biāo)要求和測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 21709.6-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范.第6部分:穴位注射

GB/T 21709的本部分規(guī)定了穴位注射的術(shù)語和定義、操作步驟與要求、操作方法、注意事項(xiàng)與禁忌。本部分適用于穴位注射技術(shù)操作。

GB/T 21709.10-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范.第10部分:穴位埋線

GB/T 21709的本部分規(guī)定了穴位埋線的術(shù)語和定義、操作步驟與要求、注意事項(xiàng)和禁忌。本部分適用于穴位埋線技術(shù)操作。

GB/T 33416-2016針灸技術(shù)操作規(guī)范 編寫通則

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸技術(shù)操作規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的編寫總則、基本要求、結(jié)構(gòu)要素及其具體內(nèi)容要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于《規(guī)范》各部分的編寫。

GB/T 42063-2022銳器傷害保護(hù) 要求與試驗(yàn)方法 一次性使用皮下注射針、介入導(dǎo)管導(dǎo)引針和血樣采集針的銳器傷害保護(hù)裝置

本文件規(guī)定了銳器傷害保護(hù)裝置性能參數(shù)評(píng)價(jià)的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于帶有主動(dòng)或者被動(dòng)銳器傷害保護(hù)裝置的一次性使用皮下注射針、介入導(dǎo)管的導(dǎo)引針、血樣采集針。銳器傷害保護(hù)裝置可與所述產(chǎn)品集成，或在使用前與所述產(chǎn)品組合，以實(shí)現(xiàn)銳器傷害保護(hù)功能。本文件未給出銳器傷害保護(hù)裝置預(yù)期使用前的儲(chǔ)存和處理的要求，也未給出對(duì)醫(yī)療器械自身的要求。

YY 0028-1990一次性使用靜脈輸液針

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用靜脈輸液針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用靜脈輸液針。該產(chǎn)品臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對(duì)人體靜脈輸注藥液(或血液)用。 供一次性使用輸液(血)器生產(chǎn)廠配套的輸液針應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。

YY 0053-2016血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在人體上使用的血液透析器，血液透析濾過器，血液濾過器和血液濃縮器的技術(shù)要求，在本文中涉及的“器件”特指上述產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——體外循環(huán)血液管路；——血漿分離器；——血液灌注裝置；——血管通路裝置；——血泵；——體外循環(huán)血液管路的壓力監(jiān)測(cè)器；——空氣監(jiān)測(cè)器；——制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)；——用于進(jìn)行血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統(tǒng)；——再處理步驟和設(shè)備。

YY 0267-2016血液透析及相關(guān)治療 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性使用的體外循環(huán)血路(以下簡(jiǎn)稱體外循環(huán)血路)及傳感器保護(hù)器(一體型和分離型)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志等。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：——血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器；——血漿分離器；——血液灌流器；——血液通道器件；——血泵；——配合體外循環(huán)血路使用的壓力監(jiān)測(cè)器；——空氣監(jiān)測(cè)器；——制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)；——用于實(shí)施血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統(tǒng)或裝置。

YY 0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導(dǎo)管的通用要求。本部分不適用于血管內(nèi)導(dǎo)管輔件，如YY 0450.1。

YY 0285.2-1999一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管.第2部分：造影導(dǎo)管

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的造影導(dǎo)管的要求。 注1：應(yīng)注意ISO 11070中規(guī)定了與血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用的附件的要求。

YY 0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分:套針外周導(dǎo)管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內(nèi)的套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的要求。

YY/T 0296-2022一次性使用注射針 識(shí)別色標(biāo)

本文件規(guī)定了公稱尺寸從0.18 mm~3.4 mm的一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)。本文件適用于正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和極薄壁(UTW)的針以及不透明顏色和半透明顏色。本文件不適用于筆式注射針。

YY/T 0326-2017一次性使用離心式血漿分離器

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡(jiǎn)稱分離器)的要求，以保證與所配套的離心式自動(dòng)血漿采集機(jī)相適應(yīng)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品，不能用于臨床輸血。