YY/T 1617-2018 血袋用聚氯乙烯壓延薄膜

　　YY/T 1617-2018

　　中文名稱(chēng)：血袋用聚氯乙烯壓延薄膜

　　英文名稱(chēng)：PVC calendered film for blood bag

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血袋用聚氯乙烯壓延薄膜的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以醫(yī)用聚氯乙烯樹(shù)脂為主要原料，加入一定量的增塑劑、穩(wěn)定劑和其他一些助劑的混合組分材料，經(jīng)壓延方式而制成的壓延膜。

　　標(biāo)引依據(jù)：藥品監(jiān)督管理局2018年第87號(hào)

　　發(fā)布日期：2018-11-07

　　實(shí)施日期：2019-11-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　上海新上化高分子材料有限公司

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　廣州雷諾麗特塑料有限公司

　　同一中標(biāo)分類(lèi)下的其他標(biāo)準(zhǔn)

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　　• ASTM F623-1999(R2013)