YY/T 1631.1-2018 輸血器與血液成分相容性測(cè)定 第1部分：血液成分殘留評(píng)定

　　YY/T 1631.1-2018

　　中文名稱(chēng)：輸血器與血液成分相容性測(cè)定 第1部分：血液成分殘留評(píng)定

　　英文名稱(chēng)：Compatibility determination of the transfusion sets with blood components-Part 1:Assessment of blood component depletion

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于輸血器生物相容性評(píng)價(jià)中檢測(cè)流經(jīng)輸血器后的血液成分(紅細(xì)胞、血小板和新鮮冰凍血漿)在輸血器中的殘留的評(píng)定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)輸血器與血液成分的相容性。

　　標(biāo)引依據(jù)：關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2018年第97號(hào))

　　發(fā)布日期：2018-12-20

　　實(shí)施日期：2020-01-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所

　　ICS分類(lèi)號(hào)：(11.040.20)輸血、輸液和注射設(shè)備

　　中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：(C31)一般與顯微外科器械

　　同一中標(biāo)分類(lèi)下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規(guī)格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校準(zhǔn)規(guī)程

　　• ASTM F623-1999(2006)氣囊導(dǎo)尿管性能規(guī)格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蝕試驗(yàn)方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)腦立體定向頭架器械性能規(guī)格

　　• ASTM A908-2003(R2013)

　　• ASTM A908-2003(2008)e1不銹鋼針管規(guī)格

　　• ASTM E2524-2008(R2013)

　　• ASTM F623-1999(R2013)