YY/T 0471.5-2017 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性

　　YY/T 0471.5-2017

　　中文名稱：接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性

　　英文名稱：Test methods for primary wound dressings-Part 5:Bacterial barrier properties

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對聲稱具有阻菌性能的接觸性創(chuàng)面敷料的阻菌性能進行評價的試驗方法。本試驗方法涉及微生物檢測操作，宜由經(jīng)過培訓(xùn)的人員在生物安全實驗室中進行試驗。本標(biāo)準(zhǔn)適用于聲稱具有阻菌性能的接觸性創(chuàng)面敷料的阻菌性能的評價。

　　標(biāo)引依據(jù)：總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第5部分：阻菌性》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第25號)

　　發(fā)布日期：2017-02-28

　　實施日期：2018-01-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

　　山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

　　ICS分類號：(11.120.20)醫(yī)用材料

　　中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：(C48)醫(yī)用衛(wèi)生用品

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫(yī)用聚氯丁烯檢查手套規(guī)格

　　• ASTM D7907-2014測定醫(yī)用體檢手套表面殺菌效果的試驗方法

　　• ASTM E2720-2010評定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時透氣材料凈化程序有效性的試驗方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強度和凝固時間的試驗方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過拉伸負荷測定組織粘合劑搭接剪切強度的試驗方法同一標(biāo)準(zhǔn)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM E1396-1990(R2017)

　　• ASTM E2720-201評定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時透氣材料凈化程序有效性的試驗方法

　　• ASTM F1536-1995(R2015)e1

　　• ASTM F1536-1995(2010)測定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強度和凝固時間的試驗方法