YY/T 0127.7-2017 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)

　　YY/T 0127.7-2017

　　中文名稱：口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)

　　英文名稱：Biological evaluation of medical devices used in dentistry-Part 7:Pulp and dentine usage test

　　范 圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價口腔材料與牙本質(zhì)及牙髓的生物相容性，包括該材料的預(yù)期臨床應(yīng)用所必須的評價方法步驟。

　　標(biāo)引依據(jù)：總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第38號)

　　發(fā)布日期：2017-3-28

　　實(shí)施日期：2018-04-01

　　標(biāo)準(zhǔn)組織：醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位

　　食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

　　ICS分類號：(11.060.10)牙科材料

　　中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：(C33)口腔科器械、設(shè)備與材料

　　同一中標(biāo)分類下的其他標(biāo)準(zhǔn)

　　• ASTM E2670-2009用數(shù)字照相機(jī)對牙垢實(shí)施客觀量化的試驗(yàn)方法

　　• BS 3507-1976整牙用的線帶及牙科用的結(jié)扎線規(guī)范

　　• BS 3520-1962牙科用鍛造鍛金屬合金絲規(guī)范

　　• BS 3886-1965牙印模化合物規(guī)范

　　• BS 4222-1967牙科手機(jī)傳動聯(lián)軸器(滑配接頭)尺寸規(guī)范

　　• BS 3507-1976整牙用的線帶及牙科用的結(jié)扎線規(guī)范

　　• BS 3507-1976(R2007)整牙用的線帶及牙科用的結(jié)扎線規(guī)范

　　• BS 3520-1962牙科用鍛造鍛金屬合金絲規(guī)范

　　• BS 3520-1962(R2007)牙科用鍛造鍛金屬合金絲規(guī)范